簡約科技 2016-04-18

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根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局意見，現(xiàn)就《跨境電子商務零售進口商品清單(第二批)》備注2“依法需要經(jīng)過注冊或備案的醫(yī)療器械、特殊食品(包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等)，按照國家相關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行”說明如下：

一、關于醫(yī)療器械相關產品

稅則號列對應的“中文貨品名稱”同醫(yī)療器械產品不能一一對應，其中屬于醫(yī)療器械的，應按照醫(yī)療器械法規(guī)申報注冊或備案。依法獲準注冊或備案的醫(yī)療器械產品，方可按照法律法規(guī)有關規(guī)定進口。

食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者，購買未經(jīng)注冊產品，存在較大安全風險。已經(jīng)獲得進口醫(yī)療器械注冊或者通過備案的產品名單，可在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目中“進口醫(yī)療器械”和“第一類醫(yī)療器械備案信息”數(shù)據(jù)庫中查詢。

二、關于保健食品相關產品

新修訂的《食品安全法》規(guī)定，首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，其中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。為統(tǒng)一規(guī)范保健食品注冊與備案管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《保健食品注冊與備案管理辦法》，將于2016年7月1日實施。屆時，首次進口的保健食品，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請注冊，首次進口的補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。通過跨境電子商務零售保健食品的，也應當遵守上述規(guī)定。

食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者，購買未經(jīng)注冊或備案的保健食品，存在食用安全風險。經(jīng)批準注冊或備案的進口保健食品名單，可在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目中“進口保健食品”數(shù)據(jù)庫中查詢。

三、關于特殊醫(yī)學用途配方食品相關產品

新修訂的《食品安全法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產品配方和特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。2016年3月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，規(guī)定對在境內生產銷售和進口的特殊醫(yī)學用途配方食品進行注冊。該辦法將于2016年7月1日施行。從2018年1月1日起，在我國銷售的特殊醫(yī)學用途配方食品，包括通過跨境電子商務零售進口的，必須依法獲得產品配方注冊證書。

屆時，獲得產品配方注冊證書的特殊醫(yī)學用途配方食品名單，將在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站對外公布。

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