簡(jiǎn)約科技 2016-10-27

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從山東省人民政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李宇紅表示，今年4月份起，山東省食藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開展了為期5個(gè)月的“山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)”，針對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類產(chǎn)品開展全環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，同時(shí)，按照國(guó)家總局部署，開展流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)。

李宇紅表示，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6810家，使用單位11479家，其中給予責(zé)令整改1753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2083.89萬元，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起，有力地震懾了違法違規(guī)行為。今年7月，全省共上報(bào)自查與整改報(bào)告的企業(yè)22745家，占全省企業(yè)總數(shù)的90.6%，未及時(shí)上報(bào)自查整改報(bào)告企業(yè)2239家，均已全部列入重點(diǎn)檢查對(duì)象，逐一進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。集中整治行動(dòng)開展以來，企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)123家，公告取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證4家，公告失聯(lián)企業(yè)615家。

同時(shí)，山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心完成專項(xiàng)整治產(chǎn)品檢驗(yàn)199批, 其中合格產(chǎn)品180批，不合格產(chǎn)品19批,不合格率為9.5%.不合格產(chǎn)品主要為殼聚糖類產(chǎn)品(4批)和裝飾性彩色隱形眼鏡(15批)。部分不合格產(chǎn)品正在進(jìn)行核查。

李宇紅指出，下一步將針對(duì)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，完善相關(guān)監(jiān)管制度。督促各市、縣局統(tǒng)籌執(zhí)法力量，對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的案件線索一查到底;針對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患和監(jiān)管難題，研究制定有效監(jiān)管措施，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn)，在部分市局試點(diǎn)執(zhí)行;謀劃好2017年的監(jiān)管重點(diǎn)和工作打算，切實(shí)建立起保障醫(yī)療器械安全的長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用械安全、有效。

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