簡約科技 2015-12-24

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我國體外診斷行業(yè)正高速發(fā)展，未來5年CAGR料將超過20%，精準醫(yī)療將推動POCT、基因診斷企業(yè)大爆發(fā)。POCT(即時檢測)是未來趨勢性技術，我國體外診斷市場的供給在未來5年中將依舊維持超過20%的增速。

目前臨床上， 80%以上的疾病診斷依靠體外診斷完成。中國體外診斷行業(yè)基數(shù)小、增速高：我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模從2010年的122億元增長至2013年的215億元，CAGR達20.79%。國內體外診斷市場格局尚未形成，國產診斷試劑品類繁多，眾多初創(chuàng)公司加劇博弈。我們判斷分子診斷、POCT是未來趨勢性技術。

精準醫(yī)療概念下基因診斷、POCT將大放異彩。體外診斷堪稱醫(yī)生的眼睛臨床上，按檢驗原理或檢驗方法，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子診斷是體外診斷主要的三大領域。生化診斷主要應用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項目，如測定糖類、脂類、無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。

多因素催生行業(yè)發(fā)展，中國體外診斷市場在未來5年中仍將保持高速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模從從2010年的122億元，快速增長至2013年的215億元，復合增長率達20.79%。我國體外診斷產品2013年市場規(guī)模占全球體外診斷產品的4.2%，考慮到我國人口占全球人口比重達20%，我們認為我國體外診斷市場總量偏低，未來市場增速可期。伴隨著人口老齡化、醫(yī)藥改革、政府合理引導規(guī)范市場、中產階級需求提高等積極因素，預計我國體外診斷市場的供給在未來5年中將依舊維持超過20%的增速。

我國體外診斷市場格局未確立，產業(yè)鏈橫縱向整合已成趨勢

全球體外診斷市場發(fā)展于 20世紀 70年代，目前已發(fā)展成數(shù)百億美元容量的龐大市場。行業(yè)發(fā)展成熟，技術壁壘高，市場集中度好，聚集了一批著名跨國企業(yè)，包括羅氏、西門子、雅培、貝克曼、強生、生物梅里埃、伯樂等，行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競爭格局。

就國內現(xiàn)狀來說，我國的診斷試劑產業(yè)仍處于弱小成長期，市場呈現(xiàn)割據(jù)競爭的格局，廠家數(shù)量多達 300-400家，年銷售額過億元的企業(yè)約 20家。實力較強的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要在某一細分技術上具備競爭優(yōu)勢。國產商品憑借價格低、售后服務好的優(yōu)勢，把用戶拓展進入二級醫(yī)院和基層醫(yī)院為主的中低端市場。

體外診斷行業(yè)中POCT和分子診斷處于初創(chuàng)期，看好其未來成長潛力。在體外診斷技術中，相比于CT、生化檢測、血常規(guī)等，POCT(即時檢測)和分子診斷技術剛剛處于萌芽階段。技術迭代后，兩項檢測技術滿足了病人對檢測的速度和精準性的要求，因其適用于多項腫瘤指標和急診適應癥的篩查，我們看好POCT和分子診斷未來前景。

POCT“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”

全球POCT市場增速穩(wěn)定，發(fā)達國家消費規(guī)模大幅領先發(fā)展中國家。根據(jù)Rncos2014年5月發(fā)布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》報告數(shù)據(jù)，POCT 市場在過去5年中迅速發(fā)展，2013 年規(guī)模已達 160 億美元，在 2013-2018 年間將保持 8%的年復合增長率，預計2018 年發(fā)展至240億美元的市場規(guī)模。

不同地區(qū)的衛(wèi)生體系和技術差異使POCT 的消費呈現(xiàn)較大的地區(qū)差異。2013 年POCT在美國市場規(guī)模占比為47%，是全球較大的 POCT 消費區(qū);歐盟市場占比達30%，位列第二。在發(fā)展中國家，印度、中國的POCT市場規(guī)模正逐漸擴大。

我國 POCT 市場起步較晚，目前市場規(guī)模較小，但是增長速度快，市場潛力巨大。據(jù)Rncos2014年5月發(fā)布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》數(shù)據(jù)顯示，2013年我國 POCT 市場規(guī)模為4.8億美元，全球市場占比由 2007 年的 3%上升為 2013 年的 7%。預計到 2018 年，我國POCT市場規(guī)模可達14.3 億美元。隨著醫(yī)改的推進和社區(qū)醫(yī)療體系的建立，預計我國 POCT 市場在近幾年將保持20%的年復合增長率。

POCT主要應用于血糖實時監(jiān)測和心血管類疾病的快速定量或定性檢測篩查。POCT 產品的應用范圍廣。POCT檢測可用于血糖檢測、血氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目等檢測領域，其中以血糖實時監(jiān)測和心血管類疾病的快速定量或定性檢測篩查為重點核心領域。

發(fā)達國家因其產品質量和技術優(yōu)勢，現(xiàn)在全球占據(jù)主要地位。其中代表企業(yè)有Alere、雅培、BD 和羅氏等。

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