16.10.08
2020年四大醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)測
2020年四大醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)測我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模巨大，2015年市場規(guī)模已超過3000億元，近幾年復(fù)合增長率超過20%。不過，與此不相
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16.10.08
全國醫(yī)療器械審評工作會議在杭州召開
全國醫(yī)療器械審評工作會議在杭州召開9月21-23日，全國醫(yī)療器械審評工作會議在杭州召開。國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孔繁
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16.09.14
重慶市梁平查處19起醫(yī)療器械違法案件
重慶市梁平查處19起醫(yī)療器械違法案件近日，重慶市食品藥品監(jiān)管局梁平縣分局在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域集中整治行動中，共查處醫(yī)療器械違法案件19起
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16.09.14
北京醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)由生產(chǎn)向使用轉(zhuǎn)移
北京醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)由生產(chǎn)向使用轉(zhuǎn)移北京市的醫(yī)療資源居全國之首，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年末，北京市醫(yī)療器械企業(yè)年均產(chǎn)值160億元左右，不足全市
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16.09.12
醫(yī)療器械論壇在蘇州開幕 外企壟斷70%國內(nèi)市場
醫(yī)療器械論壇在蘇州開幕 外企壟斷70%國內(nèi)市場9月10日，第六屆中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州開幕，來自科技創(chuàng)新企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)系會、學(xué)
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16.09.12
7家藥品和醫(yī)療器械公司偷稅被罰2億多
7家藥品和醫(yī)療器械公司偷稅被罰2億多日前，國家稅務(wù)總局公布2016年上半年重大稅收違法案件名單，涉及全國358個(gè)稅收違法當(dāng)事人。廣東共有7家
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16.09.07
20種進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品減稅力度空前
近期，十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議批準(zhǔn)了《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》。據(jù)此，我國將于近期開始對從世界貿(mào)易組織成員進(jìn)口的201項(xiàng)信息技術(shù)產(chǎn)品逐步降低并最終取消關(guān)稅。
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16.09.07
警惕!家用醫(yī)療器械≠普通電子產(chǎn)品
警惕!家用醫(yī)療器械≠普通電子產(chǎn)品正規(guī)醫(yī)療器械必須具有上述標(biāo)示的證號。小到醫(yī)用棉簽、紗布、體溫計(jì)，大到血壓計(jì)、血糖儀、胎心儀，如今
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16.09.05
專項(xiàng)規(guī)劃今年發(fā)布 國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展值得期待
專項(xiàng)規(guī)劃今年發(fā)布 國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展值得期待醫(yī)療器械今年以來頻獲政策支持。繼十三五規(guī)劃綱要將國產(chǎn)醫(yī)療器械提升至國家戰(zhàn)略位置后，《十三
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16.09.05
“十三五”醫(yī)療器械創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃望于今年發(fā)布
十三五醫(yī)療器械創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃望于今年發(fā)布8月12日，科技部社發(fā)司在北京組織召開《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)征求
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16.09.02
醫(yī)療器械國產(chǎn)化命脈：“供應(yīng)商”轉(zhuǎn)型“合作伙伴”
醫(yī)療器械國產(chǎn)化命脈：供應(yīng)商轉(zhuǎn)型合作伙伴8月8日，國務(wù)院正式印發(fā)《十三五國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出要加快推進(jìn)我國從生物
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16.09.02
醫(yī)療器械抽驗(yàn) 7批產(chǎn)品不合標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)管總局昨日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告指出，近期組織對B型超聲診斷設(shè)備、天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個(gè)品種206批(臺)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，其中7批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。
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16.09.01
2016中國醫(yī)療器械高峰論壇將召開
2016年2月，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長。會議提出，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。健全安全性評價(jià)和產(chǎn)品溯源體系，強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管，對標(biāo)國際先進(jìn)水平，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動。
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16.09.01
醫(yī)療器械企業(yè)融資難 云保理攜大資本入場
在前不久國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確提出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，鼓勵引導(dǎo)資本注入，嘗試探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融平臺實(shí)現(xiàn)無縫對接(分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備)，從源頭上破解發(fā)展困境。
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16.08.23
藥監(jiān)發(fā)警示 三大巨頭齊召回同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品
8月19日，上海市藥監(jiān)局在其網(wǎng)站發(fā)布題為《關(guān)注雌二醇檢測試劑盒用于接收氟維司群治療患者的檢測診斷風(fēng)險(xiǎn)》的監(jiān)管公告。
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16.08.23
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的幾點(diǎn)思考
提到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管難題，食藥監(jiān)管執(zhí)法人員的共識是：點(diǎn)多、面廣、人少，機(jī)制未完全理順，法規(guī)不健全，處罰力度小……筆者所在局2012年成立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管處，經(jīng)過4年的摸索實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管中存在諸多問題亟待完善。
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16.08.19
違法經(jīng)營醫(yī)療器械安寧區(qū)3家企業(yè)被查處
8月16日，記者從蘭州市安寧區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾使用醫(yī)療器械安全，該局以整治體外診斷試劑合法經(jīng)營為重點(diǎn)，開展了為期兩個(gè)月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。
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16.08.19
ISO13485 2016版與中國醫(yī)療器械GMP的差異淺析
【ISO13485 2016版與中國醫(yī)療器械GMP的差異淺析】ISO13485是個(gè)協(xié)調(diào)很多法規(guī)要求的自愿采納的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)上服從標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的指導(dǎo)原則要求，屬于流程模式為基礎(chǔ)，而中國醫(yī)療器械GMP屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(650號令)框架下的要求，屬于《管理辦法...
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16.08.16
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)樣品管理若干問題淺析
當(dāng)今，隨著新的GCP法規(guī)的全面實(shí)施，并伴隨著各項(xiàng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查在全國范圍內(nèi)陸續(xù)開展，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的各種規(guī)定越來越嚴(yán)格了。除了臨床試驗(yàn)過程中試驗(yàn)的質(zhì)量必須得到有效的控制外，整個(gè)試驗(yàn)樣品的管理也是一個(gè)至關(guān)重要的方面。
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16.08.16
今年賺多少? 10家體外診斷外企的“錢袋子”
近年來，體外診斷技術(shù)迅猛發(fā)展。從基因水平的基因測序、SNP篩查、點(diǎn)突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標(biāo)志物(biomarker)檢測， 到細(xì)胞水
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