15.12.22
中國醫(yī)療器械管理要變天?2016敬請期待
得益于中國經(jīng)濟的高速發(fā)展，近年來中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為了世界各大醫(yī)藥公司關(guān)注的中心。而作為這個市場中重要組成部分之一的醫(yī)療器械市場更是成為了眾人眼中一塊大蛋糕。中國相關(guān)部門在該領(lǐng)域的管理制度也在迅速完善。這些都有利于國內(nèi)外的醫(yī)療器械...
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15.12.22
WTO：醫(yī)療器械產(chǎn)品于3至5年后實現(xiàn)零關(guān)稅
目前全球貿(mào)易增長疲軟乏力，地方貿(mào)易保護主義蔓延盛行，這都是當下工商業(yè)信心下滑，投資收緊的原因所在，而關(guān)稅壁壘的存在更使得諸多行業(yè)發(fā)展受限，尤其是高端制造業(yè)、信息產(chǎn)業(yè)等受此影響頗深。
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15.12.22
醫(yī)療器械投資好熱鬧，泡沫有多大了
最近幾年，用火爆來形容醫(yī)療器械領(lǐng)域投資市場毫不為過。回想七八年前，國內(nèi)醫(yī)械公司，著名的也只有邁瑞等幾家，當時醫(yī)療器械的投資還沒有受到像今天這樣廣泛的關(guān)注。當時整個醫(yī)療器械市場還主要是進口品牌的天下，同樣，投資領(lǐng)域中，本土的人民幣基...
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15.12.21
家用醫(yī)療器械行業(yè)或?qū)⑷娌饺氚傩占?/a>
以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機、核磁共振儀，或者手術(shù)刀和繃帶。其實，隨著慢性病人群的逐年擴張，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。
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15.12.21
醫(yī)療器械企業(yè)要注冊哪類商標
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起...
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15.12.21
國家級醫(yī)療器械檢驗中心主任研討會召開
近日，2015年國家級醫(yī)療器械檢驗中心主任研討會在廣東廣州舉行。會議由廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心承辦，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標準司、中國食品藥品檢定研究院、全國十大國家級醫(yī)療器械檢驗中心主任、副主任等近40名代表參加了會議。
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15.12.18
嚴格“藥品耗材管理辦法”出臺
作為遼寧省新一輪藥品集中采購的配套保障措施，《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應配送管理與考核辦法的通知》昨日正式出臺。一位業(yè)內(nèi)人士指出，《辦法》出臺無形中會提升生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)，同時，也能讓配送企業(yè)增強服務意識，最終實現(xiàn)降低配送...
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15.12.18
藥品器械學術(shù)推廣17式
學術(shù)推廣是以產(chǎn)品的學術(shù)特點為基礎(chǔ)，在明確產(chǎn)品定位和市場定位的基礎(chǔ)上，進行多種營銷推廣手段的有機組合，就像拳擊中的組合拳，將幾種基本的拳法，組合成進攻力更強的攻勢。那么，來看一下學術(shù)推廣中的基本招式吧。
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15.12.17
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體分析及發(fā)展大趨勢
面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一情況，有關(guān)領(lǐng)導表示，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動國家科技進步、引領(lǐng)多學科技術(shù)進步的發(fā)展引擎和拉動經(jīng)濟增長的重要推動力。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過嚴格執(zhí)行政府采購法，確保...
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15.12.17
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療頂層設(shè)計進行時 醫(yī)療數(shù)據(jù)將逐步開放
目前看來，政府對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療總的態(tài)度是開放的。但開放不意味著馬上接納。國家衛(wèi)計委法制司司長張春生表示，在立法和制定標準方面需遵從循序漸進的原則，政府既要助推互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，同時還需要很好地平衡各方利益。
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15.12.10
醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)違法主要集中在這三方面
近期，北京、上海、福建、廣東集中公示了一批涉及醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的違法案件。四地工商行政處罰信息公示系統(tǒng)顯示，此行業(yè)違法主要集中在不正當競爭、產(chǎn)品質(zhì)量、違法廣告3個方面。
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15.12.10
醫(yī)療器械企業(yè)注意了 年底大整頓來臨了
曾在醫(yī)療器械行業(yè)工作十余年的徐先生認為，醫(yī)療器械行業(yè)高精尖技術(shù)不足，工業(yè)化整體落后，是導至國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)遜于國外的重要原因。但在中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥看來，門檻太低、監(jiān)管不嚴、懶于追責等導至的混亂狀況，才是目前...
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15.12.10
國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購或成醫(yī)療器械業(yè)未來主流
【國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)并購或成醫(yī)療器械業(yè)未來主流】我國醫(yī)療器械企業(yè)將不會再現(xiàn)往年動輒30%的高增長速度，但隨著國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械提高性能、升級換代，將給中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來更多快速發(fā)展的機會。
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15.12.10
自查風暴越演越烈 醫(yī)藥市場或?qū)⒚媾R洗牌
從7月22日的自查核查工作啟動至今，食藥總局持續(xù)發(fā)威，連續(xù)發(fā)文嚴查新藥臨床數(shù)據(jù)造假，提高仿制藥門檻，力挺高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥的上市。有業(yè)內(nèi)人士指出，回顧整個過程，就像看一部連續(xù)劇，接連出臺的各項舉措，將觸發(fā)“優(yōu)勝劣汰”的市場效應，一...
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15.12.09
醫(yī)械裝備進口免不免稅?看六部委怎么說!
12月初，財政部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、海關(guān)總署、國家稅務總局、國家能源局六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進口稅收政策有關(guān)目錄及規(guī)定》(財關(guān)稅[2015]51號)的通知。
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15.12.09
十三五政策新機遇 醫(yī)療器械申報人才需求大漲
業(yè)界翹首以待的醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃“浮出水面”。其中，提倡創(chuàng)新是重要內(nèi)容。而在“十三五”期間，將出臺財稅等優(yōu)惠政策來積極扶持智能制造2025，包括醫(yī)藥制造的智能化路線。無論是從制藥工業(yè)升級帶來的數(shù)百億的市場容量來看，還是國家大力...
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15.12.08
醫(yī)療器械軟件設(shè)計驗證和過程確認（下）
本文主要針對國家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)指導原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國家及行業(yè)標準，介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計開發(fā)過程驗證及確認、風險管理的要求。
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15.12.08
醫(yī)療器械軟件設(shè)計驗證和過程確認（上）
本文主要針對國家局發(fā)布的《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)指導原則》并結(jié)合軟件相關(guān)的國家及行業(yè)標準，介紹醫(yī)療器械軟件的定義及分類、設(shè)計開發(fā)過程驗證及確認、風險管理的要求。
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15.12.08
區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化亟待推進分級診療
當前我國相關(guān)投入不及預期，云醫(yī)院成為醫(yī)療IT企業(yè)選擇的中間道路，未來受政策大力推動相關(guān)建設(shè)有望持續(xù)加速。投資建議區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化是我國醫(yī)療信息化建設(shè)的關(guān)鍵內(nèi)容，以分級診療為核心的“醫(yī)聯(lián)體+云上數(shù)據(jù)”，有望大幅緩解看病難與看病貴問題。
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15.12.08
醫(yī)療器械軟件審評審批研討會在京召開
2015年11月11～12日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的醫(yī)療器械軟件審評審批研討會在北京召開。來自國內(nèi)外十余位專家學者就中國及部分國外發(fā)達國家的醫(yī)療器械軟件監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)審查要求、質(zhì)量管...
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