16.06.17
從歐洲杯看醫(yī)械法規(guī)注冊人成長的秘密
在法蘭西這片浪漫的國土上，歐洲杯如火如荼進(jìn)行著。小組賽第一輪剛剛戰(zhàn)罷，24支球隊激烈絞殺，有的球隊天賦異稟，卻踢得毫無章法，最終落敗孫山;有的球隊資質(zhì)平平，卻踢得齊心協(xié)力，最終追平甚至逆轉(zhuǎn)……
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16.06.12
醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點(2016年)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》等相關(guān)要求制訂。
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16.06.12
醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序(2016年)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心按照醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查計劃安排組織檢查組開展現(xiàn)場檢查，每個檢查組由3—5位檢查員組成?，F(xiàn)場檢查前將書面通知相應(yīng)的臨床試驗機(jī)構(gòu)、實施者及其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局。
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16.06.08
跨境電商政策利好步入2.0時代 B2B成為發(fā)力重點
如果將依靠代購的海淘階段定義為跨境電商1 0時代，那么，在行業(yè)快速發(fā)展整合走向成熟以及政策利好不斷釋放的當(dāng)前，跨境電商則開始步入2 0時代。而在2 0時代，無論是行業(yè)布局還是政策導(dǎo)向，相比起碎片化的B2C，更具規(guī)模效應(yīng)的B2B無疑將是重點。
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16.06.08
醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作有序推進(jìn)
日前，為切實做好醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作，使評估結(jié)果更加科學(xué)并經(jīng)得起檢驗，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(以下簡稱“標(biāo)管中心”)在廣州市先后組織召開了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡專家論證會和研討會。
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16.06.07
醫(yī)療器械行業(yè):體外診斷試劑行業(yè)研究
體外診斷產(chǎn)業(yè)是伴隨現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,是生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。
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16.06.07
服裝企業(yè)轉(zhuǎn)型研發(fā)嬰兒醫(yī)療器械
南京東山國際企業(yè)研發(fā)園內(nèi)，南京賽佳服飾有限公司南側(cè)，一座12層的研發(fā)大樓正在建設(shè)中，里面包括6000平方米的實驗室等，專門用于研發(fā)嬰幼兒系列醫(yī)療器械。這座研發(fā)大樓總投資近2億元，預(yù)計2018年正式投用。而兩年前，這塊地的規(guī)劃還是傳統(tǒng)的服裝工廠。
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16.06.06
總局發(fā)布2016年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
近日國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2016年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用電子體溫計、金屬接骨螺釘?shù)?個品種299批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進(jìn)行了公告。
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16.06.06
習(xí)大大把脈 劍指高端醫(yī)療器械進(jìn)口依賴癥
近年來，看病難、看病貴已經(jīng)成為社會不和諧、不穩(wěn)定的重要因素之一?！皼]啥別沒錢 ，有啥別有病”，這是中國老百姓害怕生病的真實寫照。
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16.06.03
眾電商動手早 6·18促銷價格主打服務(wù)決勝
相比往年“6·18”大促銷要18日前幾天才啟動，今年的“6·18”大戰(zhàn)無疑“來得更早一些”。剛進(jìn)5月，各大電商就忙著厲兵秣馬，6月一來，戰(zhàn)火一觸即發(fā)。
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16.06.03
醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查常見問題點匯總及分析
2015年CFDA頒布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(總局令第14號)后，今年總局正式展開對全國范圍內(nèi)的器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，截止2016 05 27，全國共有22家企業(yè)被查出問題，其中5家企業(yè)被停產(chǎn)整改。
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16.06.02
2015年全球醫(yī)療器械公司TOP100 你了解幾家
經(jīng)過幾年的并購潮，全球醫(yī)療器械企業(yè)的排名已經(jīng)有了些變化，Qmed為此列出了2015年新的百強(qiáng)排行榜，數(shù)據(jù)來自標(biāo)普旗下的S&P Capital IQ數(shù)據(jù)庫。
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16.06.02
全球較大醫(yī)療器械公司在中國尋找移動醫(yī)療新機(jī)會
作為全球較大的醫(yī)療器械公司，美敦力2015財年(2014年4月25日到2015年4月24日)營收為202 61億美元，2016財年前三季度(截至2016年1月29日)營收達(dá)212 66億美元，全年預(yù)計將超過270億美元。
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16.06.01
青島與阿里巴巴簽合作協(xié)議 打造山東電商中心
青島政府與阿里巴巴集團(tuán)在杭州簽署B(yǎng)2B電子商務(wù)合作框架協(xié)議。雙方將圍繞完善B2B電商政策配套體系和建設(shè)B2B電商業(yè)務(wù)體系、服務(wù)體系、信用監(jiān)管體系、風(fēng)險防控補償體系、人才儲備體系等方面開展深度合作，共同努力將青島打造成山東省電商中心和中國北...
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16.06.01
中國中西部醫(yī)療器械展交會山西太原舉行
5月28日，中國中西部醫(yī)療器械展交會在山西太原舉行，會議宣布“醫(yī)眾通”醫(yī)械產(chǎn)品信息搜索平臺正式上線，其有效實現(xiàn)了醫(yī)械廠家與客戶的無縫對接，填補了行業(yè)的空白，成為國內(nèi)首家。
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16.05.31
CFDA面臨低薪導(dǎo)致醫(yī)療器械高級人才流失窘境
CFDA目前正面臨一批高素質(zhì)員工出走的“尷尬”局面，而“更高的薪酬、更低的壓力、更自由的工作氛圍”成為這些富有經(jīng)驗的CFDA核心人才出走私人企業(yè)的主要“誘惑”。
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16.05.31
醫(yī)健優(yōu)選移動互聯(lián) 家用醫(yī)療器械步入互聯(lián)網(wǎng)+
移動互聯(lián)時代到來的勢頭已不可阻擋，隨著慢性病人群的逐年擴(kuò)張，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。 面對時代的迭變，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)熱潮席卷而來，家用器械作為近年來發(fā)展較快的行業(yè)之一，互聯(lián)網(wǎng)的帶動居功至偉。淘金互聯(lián)網(wǎng)，是家用醫(yī)械企業(yè)...
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16.05.26
牛企重磅醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批 影響力超乎你想象
5月23日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件和植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件獲批》的消息。消息一出，就引起了國內(nèi)眾多新聞媒體的關(guān)注!甚至有媒體斷言，這是國產(chǎn)首例!打破外企壟斷!也有的驚嘆所涉產(chǎn)品獲批速度之快!霎時...
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16.05.26
醫(yī)療器械前景紅火，為何大企業(yè)卻在逆勢退出?
近日，華潤集團(tuán)旗下核心子公司之一的東阿阿膠發(fā)布公告稱，按照公司聚焦補血、滋補、保健業(yè)務(wù)的發(fā)展戰(zhàn)略，擬轉(zhuǎn)讓旗下參股36%的東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“阿華醫(yī)療器械”)股權(quán)，轉(zhuǎn)讓金額為2958萬元。在業(yè)內(nèi)看來，東阿阿膠此番轉(zhuǎn)讓醫(yī)療...
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16.05.24
7個國產(chǎn)醫(yī)療器械亮相 多項技術(shù)打破國外壟斷
“十三五”規(guī)劃綱要提出要加快突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心技術(shù)，作為生物醫(yī)藥的重要組成部分，醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與突破更是備受關(guān)注。
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