16.01.18
CFDA 將研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審評(píng)制度
1月14日，全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在京召開(kāi)，會(huì)議總結(jié)了2015食品藥品監(jiān)管工作，研究部署2016年食品藥品監(jiān)管和黨風(fēng)廉政建設(shè)重點(diǎn)工作。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從會(huì)上獲悉，在2015年規(guī)范藥品研發(fā)行為取得良好效果的基礎(chǔ)上，今年將繼續(xù)...
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16.01.12
你有沒(méi)有用過(guò)？2015年被召回的檢驗(yàn)產(chǎn)品
12月15日，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司對(duì)生化分析儀用校準(zhǔn)品主動(dòng)召回。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司報(bào)告:由于使用生化分析儀用校準(zhǔn)品(批次0954)時(shí)可能出現(xiàn)U90-382或6LU狀態(tài)碼(清洗錯(cuò)誤)增加的情況。
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16.01.12
2015較具影響力超聲新品
就在這寒冷的冬天，即將迎來(lái)生機(jī)勃勃的春天之際，小編帶領(lǐng)大家一起回顧一下2015年度超聲行業(yè)較具影響力的十大超聲新產(chǎn)品。
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16.01.04
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)注意的6大問(wèn)題
隨著全國(guó)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的貫徹實(shí)施，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著大洗牌。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2015年10月底，全國(guó)被檢查的醫(yī)療器械企業(yè)超過(guò)2萬(wàn)家，而其中被責(zé)令整改、罰款、停產(chǎn)、注銷(xiāo)生產(chǎn)許可的醫(yī)療器械企業(yè)遠(yuǎn)超5千家，由此可以看出政府監(jiān)管...
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16.01.04
醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化步伐加快 “GPS”招架不住么
就在大家還在為三明、義烏沿襲“寧波規(guī)則”而哀鴻遍野時(shí)，在2015年12月22日的第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議上，國(guó)務(wù)院作出了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進(jìn)展情況的報(bào)告，其中也包含了讓醫(yī)械圈內(nèi)的人們喜出望外的消息。
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16.01.04
2016年醫(yī)療行業(yè)的十大關(guān)鍵點(diǎn)
對(duì)于醫(yī)療消費(fèi)者們而言，隨著不同的醫(yī)療組織以及創(chuàng)新工具和服務(wù)進(jìn)入新醫(yī)療經(jīng)濟(jì)中，近在眼前的2016年將是充滿(mǎn)新鮮感的一年。普華永道(PwC)旗下的醫(yī)療研究所(HRI)在其新近發(fā)布的年度《醫(yī)療行業(yè)關(guān)鍵問(wèn)題》報(bào)告中，為我們預(yù)測(cè)了2016年醫(yī)療行業(yè)影響較大的...
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16.01.04
為什么主流血糖儀將采用無(wú)線如此重要
今年八月，羅氏公司推出了羅氏Accu-Chek Aviva Connect，他們的第一個(gè)無(wú)線同步血糖儀和iPhone和Android的云平臺(tái)。11月份，LifeScan公司發(fā)布了一個(gè)iPhone上的 APP更新，支持他們Verio Sync同步無(wú)線血糖儀，并能與Apple的HealthKit結(jié)合。
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16.01.04
海信發(fā)布兩款產(chǎn)品 宣布進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)
12月29日，國(guó)內(nèi)知名家電廠商海信在北京召開(kāi)發(fā)布會(huì)首次宣布進(jìn)軍醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)，并在發(fā)布會(huì)上首次展出了CAS計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)設(shè)備和SID外科智能顯示系統(tǒng)兩款獨(dú)家首創(chuàng)且行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)療輔助設(shè)備。這兩款設(shè)備是由海信公司與青島大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)，目前已...
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16.01.01
山東簡(jiǎn)約智能科技有限公司正式更名公告
原濟(jì)南簡(jiǎn)約信息科技有限公司，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，經(jīng)山東省工商行政管理總局核準(zhǔn)，于2015年12月8日正式更名為 “山東簡(jiǎn)約智能科技有限公司”。
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15.12.31
全球移動(dòng)醫(yī)療APP市場(chǎng)現(xiàn)狀及未來(lái)五年發(fā)展趨勢(shì)
全球移動(dòng)醫(yī)療APP開(kāi)發(fā)商經(jīng)濟(jì)年會(huì)，是全球知名的較大的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究項(xiàng)目交流平臺(tái)，同時(shí)也是全球較大的研究移動(dòng)醫(yī)療健康A(chǔ)PP市場(chǎng)現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的國(guó)際性學(xué)術(shù)交流會(huì)議。
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15.12.31
一文看懂醫(yī)療器械的3Q如何做
IQ、OQ、PQ是出自GHTF，GHTF的全稱(chēng)是The Global Harmonization Task Force(全球協(xié)調(diào)工作組)。該組織是設(shè)在英國(guó)的一家非官方性的集團(tuán)，集團(tuán)的成員或代表來(lái)自歐洲、美國(guó)、日本和澳大利亞的醫(yī)療器械監(jiān)管當(dāng)局和行業(yè)協(xié)會(huì)以及被監(jiān)管的行業(yè)。
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15.12.31
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)名單
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)名單
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15.12.31
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿觸碰的可穿戴設(shè)備 商機(jī)何在
可穿戴設(shè)備的出現(xiàn)模糊了員工與顧客之間的界線。在商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域，它可以成為企業(yè)的一把利劍。不過(guò)就目前而言，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)還未準(zhǔn)備拿起這把劍。
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15.12.31
醫(yī)改專(zhuān)家調(diào)研：三明醫(yī)改為什么行
醫(yī)改是一個(gè)世界性難題，三明市這個(gè)位于福建省西北部山區(qū)，有著270多萬(wàn)人口，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的新興地級(jí)城市，近兩年來(lái)為何因?yàn)獒t(yī)改而聞名天下?三明市最初也沒(méi)有納入到國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)城市，為什么能夠走出一條醫(yī)改成功之路?
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15.12.30
醫(yī)療器械企業(yè)如何全方位保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
商標(biāo)作為一種區(qū)分產(chǎn)品或服務(wù)來(lái)源的具有顯著特征的標(biāo)志，在提高品牌認(rèn)可度、提高品牌溢價(jià)方面發(fā)揮重要作用。尤其是醫(yī)療器械直接服務(wù)于人類(lèi)健康，因此其質(zhì)量保障標(biāo)準(zhǔn)要求較高，所以醫(yī)療器械在投入市場(chǎng)之前，一定要進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)。
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15.12.30
政府福利 醫(yī)療器械行業(yè)被全面覆蓋
近年來(lái)，我國(guó)為了促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備而出臺(tái)了一系列的政策福利。這對(duì)于日后我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展起了很大的促進(jìn)作用。
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15.12.30
首個(gè)省級(jí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 鼓勵(lì)醫(yī)院瘋狂壓價(jià)
2015年9月份，福建省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的若干意見(jiàn)》明確，福建省從明年開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保藥品新的支付標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)將動(dòng)態(tài)調(diào)整，每年度更新一次，從次年1月1日起施行。
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15.12.30
中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)狀況大起底
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在江蘇、廣東、北京、浙江、山東、上海等6個(gè)省份，占全國(guó)總量的60%左右。截至2014年6月底：全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共15838家，其中：一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè) 4214家 二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè) 8907家 三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè) 2717家
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15.12.29
醫(yī)療器械軟件常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)解析
隨著信息技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械軟件發(fā)展迅猛，種類(lèi)越來(lái)越多，功能越來(lái)越強(qiáng)，在醫(yī)療當(dāng)中發(fā)揮的作用也越來(lái)越強(qiáng)，但召回?cái)?shù)量日益增多，質(zhì)量問(wèn)題也不容忽視，是當(dāng)前業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點(diǎn)之一。
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15.12.29
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起 國(guó)產(chǎn)平板DR成行業(yè)主角
2015年關(guān)將至，而大部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家卻依然是一片繁忙景象，不少?gòu)S家通過(guò)自媒體平臺(tái)紛紛曬出因訂單過(guò)多不得不加班趕生產(chǎn)的相關(guān)報(bào)導(dǎo)，此種“繁忙”與目前制造業(yè)的“倒閉潮”形成鮮明對(duì)比，猶如寒冬里的一枝獨(dú)秀，給蕭條的制造業(yè)帶來(lái)了一線生機(jī)。
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